آموزش استانداردهای بسته بندی تجهیزات پزشکی ایزو ISO 11607
آموزش استانداردهای بسته بندی تجهیزات پزشکی ایزو ISO 11607 - (برای مشاهده نسخه کامل آموزش به لینک زیر مراجعه کنید)
https://fdrs.ir.ir/hhqs
وسعت و تنوع بسته بندی تجهیزات پزشکی به همان وسعت انواع محصولات تجهیزات پزشکی است. انواع محصولاتی که در حیطه کاربرد تجهیزات پزشکی هستند و تحت استاندارد سیستم مدیریت کیفیت (ISO 13485) تولید می شوند، به صورت استریل و یا به صورت غیر استریل ارائه می شوند.
تنوع بسته بندی به دلیل جذب مشتری می تواند بسیار گسترده باشد و در اغلب کشورهای جهان تبدیل به یک صنعت شده است و صنعت بسته بندی در این کشورها در زمره صنعت های پیشرو هستند. با این حال صنعت بسته بندی در مورد محصولات تجهیزات پزشکی به ویژه محصولاتی که استریل می شوند، باید تحت الزامات خاصی ارائه شوند.
هدف از این فرادرس، ارائه انواع استانداردهای مورد نیاز برای بسته بندی محصولات تجهیزات پزشکی استریل است. استاندارد کلی برای این محصولات ISO 11607 است. این استاندارد، یک استاندارد بین المللی است و کلیه محصولات تجهیزات پزشکی استریل باید از آن تبعیت کنند. این استانداردها یک چارچوب کلی وضع می کنند و بر کلیات انواع بسته بندی های ارائه شده نظارت دارند.
اهمیت و ضرورت بسته بندی تجهیزات پزشکی استریل دوگانه است که از یک طرف اکثر محصولات تجهیزات پزشکی استریل در اتاق عمل استفاده می شوند، پس برای کنترل عفونت بیمارستانی و حفاظت از جان بیمار تمامی وسایلی که وارد اتاق عمل می شوند باید به صورت تضمین شده ای استریل باشند و از طرف دیگر، محصولات تجهیزات پزشکی استریل دارای تاریخ انقضا هستند و تاریخ انقضای تعریف شده براساس نوع بسته بندی آن ها تعیین می شود.
چنانچه الزامات بسته بندی بکار رفته مطابق استاندارد نباشد، تاریخ انقضای اعلام شده مفهومی پوچ خواهد بود که قابل استناد و اعتماد نیست. بنابراین برای رسیدن به این هدف، افراد مسوول باید با استانداردها آشنایی داشته باشند و پس از درک عمیق بندهای مربوطه آن ها را به صورت عملی به کار برند.
آموزش استانداردهای بسته بندی تجهیزات پزشکی ایزو ISO 11607 - (برای مشاهده نسخه کامل آموزش به لینک زیر مراجعه کنید)
https://fdrs.ir.ir/hhqs
https://fdrs.ir.ir/hhqs
وسعت و تنوع بسته بندی تجهیزات پزشکی به همان وسعت انواع محصولات تجهیزات پزشکی است. انواع محصولاتی که در حیطه کاربرد تجهیزات پزشکی هستند و تحت استاندارد سیستم مدیریت کیفیت (ISO 13485) تولید می شوند، به صورت استریل و یا به صورت غیر استریل ارائه می شوند.
تنوع بسته بندی به دلیل جذب مشتری می تواند بسیار گسترده باشد و در اغلب کشورهای جهان تبدیل به یک صنعت شده است و صنعت بسته بندی در این کشورها در زمره صنعت های پیشرو هستند. با این حال صنعت بسته بندی در مورد محصولات تجهیزات پزشکی به ویژه محصولاتی که استریل می شوند، باید تحت الزامات خاصی ارائه شوند.
هدف از این فرادرس، ارائه انواع استانداردهای مورد نیاز برای بسته بندی محصولات تجهیزات پزشکی استریل است. استاندارد کلی برای این محصولات ISO 11607 است. این استاندارد، یک استاندارد بین المللی است و کلیه محصولات تجهیزات پزشکی استریل باید از آن تبعیت کنند. این استانداردها یک چارچوب کلی وضع می کنند و بر کلیات انواع بسته بندی های ارائه شده نظارت دارند.
اهمیت و ضرورت بسته بندی تجهیزات پزشکی استریل دوگانه است که از یک طرف اکثر محصولات تجهیزات پزشکی استریل در اتاق عمل استفاده می شوند، پس برای کنترل عفونت بیمارستانی و حفاظت از جان بیمار تمامی وسایلی که وارد اتاق عمل می شوند باید به صورت تضمین شده ای استریل باشند و از طرف دیگر، محصولات تجهیزات پزشکی استریل دارای تاریخ انقضا هستند و تاریخ انقضای تعریف شده براساس نوع بسته بندی آن ها تعیین می شود.
چنانچه الزامات بسته بندی بکار رفته مطابق استاندارد نباشد، تاریخ انقضای اعلام شده مفهومی پوچ خواهد بود که قابل استناد و اعتماد نیست. بنابراین برای رسیدن به این هدف، افراد مسوول باید با استانداردها آشنایی داشته باشند و پس از درک عمیق بندهای مربوطه آن ها را به صورت عملی به کار برند.
آموزش استانداردهای بسته بندی تجهیزات پزشکی ایزو ISO 11607 - (برای مشاهده نسخه کامل آموزش به لینک زیر مراجعه کنید)
https://fdrs.ir.ir/hhqs
همه توضیحات ...